Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición
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Procedimiento para comercializar un complemento alimenticio en España
Notificación de puesta en el mercado del producto
- ¿Dónde notificar?
En el artículo 10 del Real Decreto 1487/2009, se explican los distintos cauces a seguir para la notificación de la puesta en el mercado nacional de los complementos alimenticios a las autoridades competentes. El lugar para realizarlo, dependerá de donde tenga el domicilio social el responsable de su comercialización en España y del origen de fabricación de los complementos. Así, se pueden dar las siguientes situaciones:
- Si el responsable de la primera comercialización en España tiene domicilio social en España y el producto no procede de fuera de la UE, lo notificará a los órganos de la comunidad autónoma competente por razón del domicilio social.
- Si el responsable de la primera comercialización en España tiene domicilio social en Españayel producto procede de fuera de la UE, lo notificará ante la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición.
- Si el responsable de la primera comercialización en España NO tiene establecido el domicilio social en España, se notificará ante la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición.
- ¿Cómo notificar?
- En el caso de notificarse a las Comunidades Autónomas tendrá que ponerse en contacto con el órgano competente de la Comunidad Autónoma que le corresponda por razón del domicilio social de su empresa.
- En el caso de notificarse ante la AESAN, el formulario que tienen que presentar para realizar la notificación del complemento alimenticio lo puede encontrar en la siguiente dirección electrónica:
http://www.aesan.msps.es/AESAN/web/registro_general_sanitario/seccion/rgsa_procedimientos.shtml
- Documentación a aportar
- Impreso de notificación
- Impreso oficial pago tasas (modelo 791-código 606) –para empresas con CIF, NIF español
Puede encontrar estos impresos en el siguiente
enlace web:
http://www.aesan.msc.es/AESAN/web/registro_general_sanitario/seccion/rgsa_procedimientos.shtml
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Otra documentación:
- Si es la primera puesta en el mercado en la Unión Europea: Dos ejemplares de la etiqueta.
- Si ya esta legalmente comercializado en otro Estado Miembro: además de la
etiqueta, para poder aplicar el reconocimiento mutuo, se deberá demostrar que
el producto está legalmente comercializado en dicho Estado miembro. Para lo
cual, se recomienda aportar la siguiente documentación:
- Etiqueta original con la que se comercializa el producto en dicho Estado miembro que ha dado la conformidad a la notificación, con el fin de comprobar que se trata del mismo producto que se notifica en España.
- Respuesta de la autoridad competente del Estado miembro a la notificación presentada ante dicha autoridad
- Traducción de los anteriores documentos
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